Analyse de process dans l’industrie biotechnologique et pharmaceutique
La fabrication de biomédicaments est caractérisée par l’utilisation de technologies modernes, par l’intégration d’avancées scientifiques ainsi que par un travail de recherche et de développement très complexe
Depuis plusieurs décennies déjà, Knick conseille et assiste des entreprises du monde entier dans le secteur de l’analyse de process. Les compétences clés de l’entreprise comprennent ici la mesure sécurisée du pH, du redox, de la conductivité et de l’oxygène dissous. Outre des sondes, Knick propose aussi des transmetteurs industriels innovants, des raccordements process et des supports de grande qualité ainsi que des systèmes de nettoyage et de calibrage uniques.
Technologies avancées, portées par une recherche et un développement très complexes
Le développement d’un nouveau principe actif pharmaceutique exige en général énormément de temps et de capital, afin de convertir de découvertes scientifiques en nouveaux médicaments et de construire des usines de production spécialisées avec les équipements correspondants. Il faut d’abord produire les premiers médicaments expérimentaux pour les études cliniques avant de pouvoir lancer la production complète après avoir reçu l’homologation de la FDA.
Il est aujourd’hui presque impossible de traiter des maladies rares ou complexes sans avoir recours aux thérapies développées par l’industrie biopharmaceutique. Des cellules d’animaux et d’insectes ainsi que des bactéries et des levures sont génétiquement modifiées, afin de produire des molécules cibles telles que les protéines recombinantes, les vaccins et bien plus encore. Cette production repose sur un process complexe en raison de l’hétérogénéité des organismes vivants. L’hétérogénéité du traitement en amont (upstream process = USP) se retrouve également dans les étapes suivantes de purification du produit lors du traitement en aval (downstream process = DSP).
L’automatisation de tous les process USP, DSP et complémentaires contribue à diminuer le risque d’erreurs humaines, à augmenter l’efficacité opérationnelle et donc à renforcer la sécurité ainsi qu’à améliorer la qualité du produit final.
Pourquoi choisir Knick ?
En tant que spécialiste des technologies de mesure et de régulation, Knick possède de vastes compétences et connaissances appliquées dans le secteur de l’analyse des liquides au sein d’applications complexes. L’important degré de fabrication interne garantit la qualité des produits et permet de répondre de façon flexible aux exigences spécifiques du client.
Notre entreprise se distingue par sa proximité avec ses clients et sa fiabilité ainsi que par ses technologies et produits innovants, utilisés aujourd’hui dans le monde entier par des fabricants renommés de l’industrie chimique et pharmaceutique.
Process biopharmaceutique : des solutions pour chaque étape du process
Dans l’industrie biopharmaceutique, chaque étape du process compte et requiert une technologie de mesure spécifique, afin de contrôler les paramètres critiques en vue d’obtenir un rendement maximal et le moins de variations possible.
Knick propose des postes de mesure complets allant de la sonde au système d’entretien de la sonde entièrement automatique. Les process automatisés contribuent à augmenter la standardisation, à éviter les erreurs de transcription et à améliorer la conformité.
Le système cCare de Knick permet d’atteindre des objectifs importants de l’initiative PAT de la FDA :
- Standardisation des process de calibrage et de nettoyage pour éviter les variations et les écarts
- Élimination des erreurs de transcription et donc réduction des loupés de fabrication
- Respect des réglementations en vigueur grâce à l’AuditTrail
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Aperçu des applications et solutions de produits spécifiques à différents secteurs biopharmaceutiques.
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Applications correspondantes
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