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프로세스 분석

CIP/SIP 공정 모니터링

CIP/SIP 공정 모니터링

제약, 생물 또는 식품 생산을 위한 공정 기술 설비에서도 매질과 접촉하는 모든 설비 부품은 정기적으로 세정하고 멸균해야 합니다. 따라서 모든 관련 라인과 용기는 세정 및 멸균 공정인 Cleaning in Place(CIP) 또는 Sterilization in Place(SIP)에서 각 공정별로 염기성 또는 산성 세정 매질로 세정 및 소독됩니다.

SIP의 경우 완전 멸균을 위해 추가적으로 고온 증기를 이용하여 공정 시설을 멸균합니다.

세정 공정 또는 세척수 내 세정제 농도 모니터링을 위한 전도도 센서는 극심한 온도 변화와 극성 세정제에 대한 내성이 있어야 합니다.

제약 및 생명공학

극심한 온도차에서 신뢰할 수 있는 전도도 측정

CIP의 경우 먼저 물과 세정제로 사전 세척하여 입자가 큰 오염을 제거하고, 이후 세척에서 세정제 잔여물을 제거합니다. 그런 다음 최종 단계에서 소독제를 첨가하고 마지막으로 "최종 세정"(초순수로 헹굼)을 마칠 때까지 산성 세정액을 사용하여 석회 및 다른 광물성 침전물을 제거합니다.

이 세정 절차에서는 물에 남아있는 이물질에 대한 정보를 얻기 위해 모든 단계 후 항상 세정수의 전도도를 측정해야 합니다. 측정값이 요구되는 규정과 일치하지 않을 경우 설정값에 도달할 때까지 각 절차를 반복합니다.

이어서 SIP 공정이 시작됩니다. 여기에서는 공정 시설이 소독되는 것은 물론 고온의 초순수 증기(>120 °C)를 주입하여 멸균도 이루어집니다. 구체적인 공정, 배치(batch) 크기 및 제품의 다양성에 따라 일부 설비는 매일 수회(일부의 경우 매 시간) 세정하고 멸균해야 합니다.

이때 사용되는 전도도 센서는 습하고 온도가 매우 자주 변하는 환경에 투입되며 이 경우 SIP는 ≥ 120 °C에 달합니다. 전도도 센서는 견고하고 무엇보다 그 구조가 위생적이어야 합니다. 이때 센서에는 해당 분야별 공정 연결이 장착되며 FDA 인증을 받은 재질로도 제공됩니다.

CIP 세척 회로 모니터링을 위한 위생적인 유도식 전도도 센서SE680은 2 μS/cm의 해상도에서 0 … 2000 mS/cm의 매우 넓은 측정 범위를 자랑합니다. 센서는 전체 세정 공정을 빈틈 없이 모니터링합니다.

씰링, 연결부 및 틈이 없는 구조와 FDA 인증을 받은 Virgin PEEK의 오염에 강한 표면으로 인해 SE680은 특히 제약 분야에서의 높은 부하를 견딜 수 있습니다.

WFI(주사용수)를 이용한 최종 헹굼(Final Rinse)의 경우 일반적으로 초순수의 온도 보정된 전도도가 < 2.7 μS/cm여야 합니다. 더 높은 값은 물 속에 잔여물이 있어 추가 세정이 필요함을 나타냅니다.

Final Rinse 모니터링을 위해서는 일반 SE605 H가 사용되며 이는 0.001…600 μS/cm의 초순수 측정 범위를 위해 설계되었습니다. SE605 H에는 두 개의 동축으로 배치된 거칠기 깊이 <0.4 μm 또는 <0.8 μm로 전기 연마된 스테인리스강 1.4435 재질의 전극이 있으며 그 구조가 위생적입니다. 이 때 사용된 모든 재질은 FDA 인증을 받았습니다.

Memosens 센서의 측정값을 제어 시스템으로 전송하기 위해 센서 및 온도값을 4...20 mA의 출력 신호로 제어 시스템에 직접 전송하는 MemoRail 공정 분석 기기가 제공됩니다. Modbus에 기반한 제어 시스템은 해당 인터페이스를 탑재한 MemoRail 버전으로도 제공됩니다. 공간 절약형 소형 모듈형 외함 내 멀티 파라미터 장치로서 MemoRail은 1- 또는 2-채널 버전으로 pH/ORP, 산소 및 전도도 측정을 위해 모든 Memosens 센서에 범용으로 사용할 수 있습니다.

투자 수익

  • Memosens 기술은 측정 포인트의 경제성을 가장 중요시합니다. Memonsens 사용을 통해 분석 측정 기술의 투자 비용이 크게 줄어듭니다. 멀티 파라미터 분석 측정 기기MemoRail에는 동시에 두 개의 2-채널 버전의 Memosens 센서를 연결할 수 있습니다. 슬림한 소형 모듈식 외함은 모든 설비에서 적은 공간만을 차지하는 동시에 설치를 더욱 손쉽게 하고 4...20 mA 또는 Modbus를 통해 측정 신호를 제어 시스템으로 직접 전송합니다.
  • 또한 Memosens 센서에서 교정 데이터를 직접 센서 연결부에 저장할 수 있으므로 Memosens를 사용하면 측정 포인트의 유지·보수가 더욱 간편해집니다. 이때 견고한 디지털 전도도 센서는 공정을 안정적으로 정밀하게 모니터링 합니다.

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