생명 공학 및 제약 산업에서의 공정 분석

바이오 의약품 제조의 특징은 현대 기술의 사용, 과학적 진보의 활용, 고도로 복잡한 연구 개발 작업을 특징으로 합니다.

크닉은 수 십년 동안 공정 분석 분야에서 전 세계 기업들에 컨설팅을 제공하고 이들을 지원해 왔습니다. 크닉의 핵심 역량에는 공정 안전을 보장하는 pH값, ORP, 전도도 및 용존 산소 측정이 포함됩니다. 크닉은 센서 외에도 혁신적인 공정 분석 기기 및 고품질 공정 체결 및 피팅과 고유한 세정 및 교정 시스템을 제공합니다.

고도로 복잡한 연구 개발로 탄생한 첨단 기술

새로운 제약재의 개발에는 일반적으로 과학적 발견을 신약으로 전환하고 적절한 장비를 갖춘 전문 생산 설비를 구축하는 데 막대한 시간과 자본이 필요합니다. 우선 FDA 승인 후 본격적인 생산이 시작되기 전에 첫 번째 임상시험용 의약품을 제조하게 됩니다.

오늘날 바이오 제약 산업에서 개발된 치료법 없이 희귀병 또는 난치병을 치료하는 것은 거의 불가능합니다. 동물과 곤충 세포는 물론 박테리아와 효모도 유전자 조작을 통해 재조합 단백질, 백신 등과 같은 표적 분자를 생산할 수 있습니다. 생물체의 이질성으로 인해 이러한 생산 공정은 복잡합니다. 업스트림 공정(USP)에서의 이질성은 다운스트림 공정(DSP)의 후속 제품 정제 단계로도 전이됩니다.

모든 업스트림, 다운스트림 및 지원 공정의 자동화는 인적 오류의 위험을 줄이고 운영 효율성을 향상시켜 최종 제품의 안전성과 품질을 높이는 데 기여합니다.

왜 크닉입니까?
측정 및 제어 기술의 전문 기업으로서 크닉은 복잡한 애플리케이션의 액상 분석 영역에서 높은 수준의 경쟁력과 실용적인 노하우를 제공합니다. 자체적인 수직적 제조 범위를 통해 고객별 요구사항에 대한 유연성과 제품 품질을 보장합니다. 오늘날 전 세계 화학 및 제약 산업의 유명 제조사에서 사용하는 혁신적인 제품과 기술 그리고 고객 친화성 및 안정성은 크닉의 특징입니다.

바이오 제약 공정: 모든 공정 단계를 위한 솔루션

바이오 제약 산업에서는 모든 공정 단계가 중요하며, 최대 수율과 최소 편차를 위한 주요 파라미터를 제어하기 위한 전문화된 측정 기기가 필요합니다.

크닉은 센서에서 완전 자동 센서 유지·보수 시스템에 이르기까지 전체 측정 포인트를 제공합니다. 자동화된 공정은 표준화 수준을 향상시키고 사본 오류를 방지하며 적합성을 개선하는 데 도움이 됩니다.

cCare 시스템을 통해 크닉은 FDA의 PAT 지침의 주요 목표에 도달합니다.

변동과 편차를 줄이기 위한 교정 및 세정 공정 표준화
사본 오류 제거로 결함이 있는 배치(batch) 감소
감사 추적 기능을 통한 관련 규정 준수

바이오 제약 산업 브로셔

다양한 바이오 제약 분야에서의 구체적인 사용 분야 및 제품 솔루션에 대한 개요.

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